新冠疫苗专利放开?A股疫苗企业:短期影响不大

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证券时报记者 唐强

美国政府5日宣布,支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护,以扩大全球范围内的疫苗接种。受此消息影响,A股市场新冠疫苗概念股集体大跌,康希诺(688185)、沃森生物(300142)、智飞生物(300122)等个股盘中跌幅超过10%,复星医药(600196)也一度躺在跌停板之上。

针对上述情况,相关上市公司及投资人士对证券时报·e公司记者表示,美国放弃对新冠疫苗的知识产权保护还需要一个较长的过程,短期对国内新冠疫苗企业影响不大。实际上,限制疫苗大规模生产的因素还包括设备、原材料、专利之外的knowhow等,并非有了专利就有能力实现生产。

疫苗前端技术壁垒仍在

5月4日,路透社曾报道,印度、南非在2020年10月份的提案中称,诸如专利、工业品外观设计、版权和未公开信息的保护之类的产权,阻碍了及时获得应对COVID-19至关重要的负担得起的疫苗和药品。豁免支持者称,豁免应持续一段不确定的时间,每年进行一次审查,直到新冠疫情终止为止,并呼吁在全球范围内不受阻碍地共享技术和专有技术。

如今,随着印度疫情的猛然暴发,让各方似乎开始重新审视对新冠疫苗知识产权保护的处置安排。据媒体最新报道,美国政府支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护,以扩大全球范围内的疫苗接种。

这或许意味着已获得授权的辉瑞、Moderna等的疫苗技术,将可以临时被全球其他国家使用、自行制造疫苗。

对此,资深投行人士王骥跃对证券时报·e公司记者表示,全球是人类命运共同体,在全球化的当下,任何一个国家没有控制住疫情,对全球各国都可能带来重大风险,所以全球协作抗疫是应当的事情。现实层面来看,发达国家技术、资源、资金更充裕,也应当作出其应有的全球贡献。目前,中国疫苗出口世界第一,也在其他一些国家开始共建疫苗生产线,也是践行人类命运共同体的理念。

但王骥跃进一步指出,目前情况只是美国的一个表态,距离实际发生还很遥远。实际上,美国政府并不是要求各厂商放弃专利权,可能只是允许其他国家使用,使用后不会被起诉,而并不意味着专利失效了,这个结果还需要多方长时间谈判。

与之类似,东吴证券医药团队认为,专利放开短期内对全球疫苗格局基本没有影响。一方面是预计“专利放开”将会在美国政府、国会、药企各利益方之间拉扯一段时间;另一方面是就技术本身的特点而言,尤其是mRNA技术在短期内被其他厂家完全掌握也较为困难;但考虑到全人类希望尽快消灭疫情的共识,从中长期角度来看,mRNA新冠疫苗技术的全球共享将是大概率事件。

深信生物创始人李林鲜表示,这对国内mRNA行业来说是个很大的利好,知识产权包括很多东西,比如专利、工业设计、工艺上的knowhow,若这些信息公开则可让更多国内的企业进入这个领域。不过,这次知识产权的豁免是阶段性的,也限于mRNA新冠疫苗,mRNA的前端技术壁垒其实还是在的。

李林鲜指出,即使放开知识产权,mRNA新冠疫苗的生产也是需要时间的。对国内的新冠疫苗企业来讲,如果产品已经上市了,而且在大规模销售,影响应该不大;如果尚处于临床阶段,影响可能会比较大。

作为一线疫苗上市公司对此有何看法?5月6日,证券时报·e公司记者致电沃森生物、复星医药了解到,从短期来看,美国政府支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护并不会对行业产生太大影响。目前还只是拜登政府暂时表态,仍需要国会通过,况且美国开放疫苗技术到什么程度、范畴都还不确定。此外,WTO同意疫苗专利失效所需议程漫长艰难,需要成员国全部通过。

从长期来看,可能会对疫苗行业产生一定影响,但真正具备新冠疫苗研发、生产能力的企业,早在去年就已经启动一系列自研工作。上述公司几乎表达了类似的观点,就算放弃新冠疫苗专利,这也并不意味着其他厂商有能力生产疫苗。尤其是对mRNA疫苗,相关设备、原材料、专利之外的knowhow等,都是限制疫苗产能的重要因素,在研发成功后,还是要经历漫长的临床试验。

今年疫苗产能约120亿剂

针对新冠病毒疫苗的研发,目前主要有病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路径。

截至目前,全球约9款疫苗已获批上市使用,包括mRNA疫苗:辉瑞&BNT、Moderna;腺病毒载体疫苗:阿斯利康、强生、Gamaleya、康希诺;灭活疫苗:中国生物、科兴;重组蛋白疫苗:智飞生物。此外,Novavax新冠疫苗三期中期分析数据优异,有待获批使用。

东兴证券研报指出,若以当前公布产能测算,2021年10款新冠疫苗可累计年产约120亿剂,2022年可累计年产超160亿剂。若实际产量不达公布量,假设仅达约50%,2021和2022年供应量亦可满足全球总接种需求量。全球已签订新冠疫苗合约大概137份(仅纳入已明确披露采购方和采购量的订单),已签订单合计疫苗剂量达96亿剂。

当前,覆盖国家最多的新冠疫苗为阿斯利康(AZ)疫苗、辉瑞&BNT疫苗、强生疫苗和Moderna疫苗。其中,美国接种主流疫苗为辉瑞&BNT疫苗和Moderna疫苗,欧洲国家接种的主流疫苗为AZ疫苗、辉瑞&BNT疫苗,而中国生物和科兴疫苗使用主体多为发展中国家,AZ疫苗于发展中国家也获得较广泛使用。

进一步来看,海外多国签订了超过总需求剂量数倍的订单:加拿大已签订单约2.4亿剂,达群体免疫需求量3.6倍;美国已签约为12亿剂,达总需求量2倍。但订单供应节奏差异明显,以辉瑞&BNT疫苗为例:美国、欧盟、英国等2021年一季度开始大规模供货;韩国、哥伦比亚、菲律宾等约2021年中开始供货;部分国家需等待至2022年及以后方能大量获得疫苗。

在国内市场方面,据国家卫健委5月5日消息,截至5月4日,全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗2.85亿剂次。

东兴证券预计,2021年6月,新冠疫苗接种率有望达到40%;2021年底,有望实现约60%接种率;2022年初,有望实现70%~80%接种率,实现约11亿人次接种。我国新冠疫苗市场规模有望达1500~1800亿元,其中2021年采购市场规模有望达1000~1500亿元,兑现超65%,2022年采购市场规

在海外市场方面,鉴于美国、英国、欧盟等地市场获得新冠疫苗优先供应,均有望于2021年第三季度及以前完成群体免疫;2022年核心供应对象为其他发达国家市场和非发达国家市场,全球或将于2023年实现群体免疫。

基于此前情况分析,4月23日,东兴证券发布研报认为,2021年和2022年第一季度新冠疫苗供不应求,2022年第二季度或将供过于求,海外新冠疫苗采购市场或将于2023年年中前饱和。

也有券商研究员对证券时报·e公司记者表示,若新冠疫苗专利最终放开,那或许有可能缓解疫苗供不应求的局面,提前实现疫苗采购市场饱和。但核心问题是,mRNA生产技术具有壁垒,短期内难以被其他药企完全掌握。

责任编辑:陈悠然 SF104

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